上海药监局有关第二、三类医疗机械生产许可执行全程网办相关的事宜的通告2020年 第5号2020年2月24日 公布紧紧围绕新冠肺炎疫情防控规定，紧靠公司申请办理要求，降低审核材料和申请人奔波频次，我区对第二、三类医疗机械生产许可步骤开展了“互联网核实”“电子签章”“电子证照”等技改项目，降低生产许可原材料和奔波频次，完成公司网上申请、线上审理核查、电子器件许可证书消息推送的远程控制“不见面”申请办理，完成“足不出门、所有受理”，现将相关事宜通告以下：一、根据“智能化系统信息共享”方法立即获得并核实材料。此次“全程网办”后，对我区签发的企业营业执照、产品注册证、生产许可证、身份证件等能根据信息共享、线上核实获得的原材料，不会再规定申请人递交。在其中居所详细地址、法人代表身份证件或护照签证信息内容均由行政部门审批流程立即从法定代表人库文件导进，申请人不能改动，完成申报信息的智能化系统全自动填写。二、根据“智能化系统材料清单”挑选转化成申请材料明细。过去申请人必须依据所申请事宜、申请商品、生产过程等情况判断所要递交的材料，如审理核查发觉申报材料不齐备，则必须开展补正。此次“全程网办”提升后，行政部门审批流程会依据申请人种类、申请事宜、生产过程、生产制造详细地址等，智能化挑选并自动生成要递交的申请材料明细，防止因申请人分辨不正确而导致的材料补正，完成“目之所及所需”。三、根据“规范化申请文字”方法递交保证书等材料。此次“全程网办”后，有关本企业未聘请关键管控工作人员的保证书、申报材料真实有效的自身确保申明、无依法查处事宜的保证书等公文不会再规定申请人拟定、打印出、盖公章、扫描仪提交，改成在申请办理网页页面出示规范文字开展启用，自动生成至申请表格开展电子签章的方法提交。四、根据“线上电子签章”方法补正材料和送到许可证书。如申请材料必须补正，也将根据在网上开展消息推送。申请人依据材料补正建议，重新上传有关原材料。进行生产许可后，行政部门审批流程及时向公司端消息推送电子器件许可证书、及时在市局政务服务网站发布生产许可信息内容，降低十个工作日内的制证送到時间，申请人不用前去审理对话框领到，自主免费下载打印出电子签章后的《医疗机械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》。专此通告。上海药监局2020年2月21日（公布范畴：积极公布）配件

文章转载自网络，如有侵权，请联系api@1dq.com删除